最近,2025年江苏省医师协会外科医师年会暨第十三届金陵国际胃癌诊治进展研讨会现场,一台“佗灵”腔镜手术机器人亮相主会场,吸引参会的外科专家纷纷驻足,现场上手操作体验。
“佗灵”由总部在南京的佗道医疗科技有限公司自主研发。该公司董事长程敏博士向记者细数其步步扎实的诞生轨迹:2021年6月公司真正开始启动项目研发;历时两年攻坚,于2023年9月通过型式试验验证,达到设计和法规标准;2024年3月在江苏省人民医院泌尿外科启动临床试验;2025年7月取得三类医疗器械注册证,获准用于普外科、泌尿外科及妇科手术领域。
“佗灵”的来时路,恰巧贯穿我们国家科技发展里程碑式的“十四五”时期。这5年间,85后程敏全程亲历公司的加快速度进行发展——2016年从中国科学技术大学博士毕业后,他便投身于特种机器人及相关这类的产品的研发。2019年7月,在全球手术机器人市场的爆发期,佗道医疗注册成立,并迅速启动手术机器人研发。2022年,该公司第一款骨科手术机器人“佗手”脊柱手术机器人获批上市。此后,公司年年都会推出新款手术机器人产品。据第三方统计,去年中国骨科手术机器人市场上,该公司产品占有率排名第二。
从骨科手术机器人、C型臂X射线机起步,公司逐步完成腔镜、穿刺、经自然腔道手术机器人等细分赛道的布局。内部跨学科团队的融合,与高校、医院科研团队的协同,赋予手术机器人“妙手神功”,也让公司先后收获6张三类医疗器械注册证,成为江苏手术机器人领域头部企业之一。随着产品进入骨科、普外科、妇科、泌尿科、呼吸科和影像科等科室,公司营业收入去年增速近200%,今年预计再翻一番。
这5年间,程敏见证了国内手术机器人行业的兴盛:截至10月,国内骨科手术机器人医疗器械注册证增至85张,腔镜手术机器人有10多张。“绝大多数手术机器人企业,都是‘十四五’期间发展起来的。” 他对记者说,“我们研发手术机器人,源于朴素的初心——让手术更简单、让生命更健康。手术机器人作为医生的帮手,不仅为医生减负、提升医疗服务水平,还能够通过远程手术解决医疗资源分配不均的问题。”
两个场景尤其令程敏难忘。一是2018年11月在德国世界医疗机器人大会上,手术机器人的能力让他深受震撼,萌生研制国产手术机器人的心愿。二是2021年6月在江苏省人民医院手术室,殷国勇主任团队用佗道医疗的产品开展临床预实验。“我们的产品第一次用在患者身上,手术的一个多小时,我非常紧张。”程敏回忆,“看到手术机器人助力手术精准地完成,同时减小了患者的创伤,我感到使命在那一刻具象化了。”
“十四五”时期,中国医疗科技公司加快自主创新,改变了手术机器人市场长期被国外企业主导的局面。《2025中国手术机器人产业高质量发展蓝皮书》披露,去年国内手术机器人市场规模达到132亿元,同比增长38.5%,其中国产设备市场占有率首次突破35%。记者从省工信厅获悉,江苏现有10余家从事手术机器人整机研制的企业,主要分布在南京、苏州。
在程敏看来,最近5年国内手术机器人行业处于技术不断迭代、市场规模扩大的黄金发展期,对于国际同行,实现从“跟跑”到“并跑”的跨越。这既是因为机器人技术、人工智能技术加快速度进行发展,也缘于医疗行业的数字化、智能化转型需求,更得益于国家政策大力推动,人工智能、机器人、医疗装备、智慧医院等多个角度的政策都有利于手术机器人行业的发展。
目前,公司参与东南大学、武汉理工大学牵头的两个国家重点研发计划项目,瞄准经自然腔道手术机器人这个国际公认的前沿领域开展攻关,与华为云计算技术有限公司开展AI手术室解决方案、多模态医疗数据应用等方面的合作……展望“十五五”,属于高端医疗装备的国产手术机器人还将书写中国“智”造的新篇章,为建设健康中国提供更硬核的支撑。
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